2024进博会 | 全球首个治疗多发性骨髓瘤的靶向BCMA×CD3双抗在中国上市

出品|搜狐健康

作者|刘家碧

编辑|吴施楠

多发性骨髓瘤在我国是血液肿瘤领域第二大常见恶性肿瘤。据中华医学杂志发表的一项研究显示，1990年至2019年间，多发性骨髓瘤的发病率增加了209%。作为一种高度异质性的血液肿瘤，几乎所有患者在治疗过程中都会面临复发或耐药。随着疾病的进展，患者复发次数越多，后续治疗难度越高，复发后的缓解深度也随之降低，持续缓解时间不断缩短。因此，这类患者迫切需要更有效的治疗选择。

在第七届中国国际进口博览会上，强生公司旗下创新治疗药物特立妥单抗注射液正式在中国上市。今年6月，特立妥单抗注射液已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。

作为一款全球首创、即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体，特立妥单抗注射液可将CD3+T细胞重定向到表达B细胞成熟抗原（BCMA）的骨髓瘤细胞，以诱导杀伤肿瘤细胞。经临床验证，特立妥单抗在既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的缓解率高，中国患者总缓解率（ORR）达76.9%。

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、中国临床肿瘤学会（CSCO）监事会监事长马军教授在接受专访时介绍，在现有的方案下，相当一部分“标危”的患者，以现有的治疗模式加上自体干细胞移植和巩固治疗手段，无进展生存期可以达到五年左右，这一部分患者被认为接近功能性治愈的状态。然而由于疾病的特性，后续患者可能还是会进入到复发阶段。

“近几年来随着蛋白酶体抑制剂、抗血管生成抑制剂、ADC、单抗、双抗、CAR-T，还有很多小分子抑制剂的出现，患者的平均生存时间已经可以达到八至十年，甚至更长时间。但对于高复发、高危多发性骨髓瘤患者，治疗手段仍然相对较少。”马军教授进一步指出，临床上骨髓瘤复发、耐药，是因为出现了脱靶、免疫逃逸的情况，可以理解为肿瘤“认识”药物了，从而失去了应答，因此药物需要不断升级迭代以应对多发性骨髓瘤患者的需求。BCMA×CD3双抗的出现正可以助力这部分患者应对这一挑战，让耐药或者脱靶的病人再次获得缓解。